Gyógyszervizsgálatok
A WESSLING Hungary Kft. Gyógyszervizsgáló laboratóriuma gyógyszer készítmények és alapanyagok vizsgálatával foglakozik. A laboratórium gyógyszergyártó és gyógyszerkereskedő cégeket szolgál ki analitikai vizsgálatokkal. Az analitikai vizsgálatokat az érvényben lévő irányelveknek, szabályoknak megfelelően végezzük.
A gyógyszer-analitikai vizsgálatok az egészségügy területén az alapvető biztonság céljait szolgálják. Vizsgálataink során kiemelt figyelmet szentelünk a termékbiztonságnak, a gyógyszerstabilitásnak és a harmadik országból származó gyógyszerkészítmények újravizsgálásának. A vizsgálatokat a megrendelő által rendelkezésünkre bocsátott analitikai protokoll vagy érvényes gyógyszerkönyvi monográfiák (Ph.EUR, USP stb.) szerint végezzük. Igény szerint új analitikai módszereket fejlesztünk, amelyeket az érvényben lévő irányelvek (ICH, FDA stb) szerint a partner igényeit figyelembe véve validálunk. Az „átvett", korábban validált módszereket is minimális revalidálásnak vetjük alá.
A Gyógyszervizsgáló laboratórium ember-gyógyászati alkalmazású gyógyszerekkel folytatandó gyártási tevékenységgel kapcsolatos (GMP) speciális tevékenység kategóriában, a termékek és alapanyagok minőség-ellenőrzésére - beleértve a harmadik országból importált gyógyszerkészítmények gyártási tételeinek vizsgálatát is - kapott engedélyt az OGYI-tól.
