Akkreditációk, tanúsítások
A WESSLING Hungary Kft. Budapest, a WESSLING Laboratóriumok hálózatának első magyarországi tagja, a környezet-, az élelmiszer-, a takarmány és a gyógyszer-analitika területén tevékenykedő vállalkozás. A cég vezetésének és tulajdonosainak az a szándéka, hogy működési területén olyan szolgáltatási színvonalat biztosítson, amely megfelel az Európai Unió hatósági, szakmai és minőségi feltételeinek.
A társaság vezetése elkötelezett a kiemelkedően igényes szakmai munka és gyakorlat, valamint a vevőink kiszolgálására végzett vizsgálatok elsőrendű minősége iránt. Ezt a laboratórium kiemelkedően szakképzett, tapasztalt személyzete modern, világszínvonalú technikai berendezések és eszközök, anyagok segítségével elvégzett fizikai, kémiai vizsgálatok útján valósítja meg. A laboratóriumaink célja a megrendelőink szolgáltatásunkba vetett bizalmának, elégedettségének elnyerése a szolgáltatásunk átláthatósága, nyomon követhetősége és vizsgálati eljárásaink visszavezethetőségének útján.
A laboratórium 1996. március 31-től működtetett akkreditált minőségirányítási rendszert az MSZ EN 45001:1990 számú szabvány előírásai szerint. Azóta az irányítási rendszert a szervezet egészére kiterjedő hatályú integrált rendszerré fejlesztettük, hogy az kielégítse mind az ISO 9001, mind az ISO 17025 rendszerszabvány követelményeit és megfeleljen a gyógyszergyártásban előírt GMP (GLP) követelményeknek is.
AKKREDITÁCIÓK
Környezetanalitikai Laboratórium
A Nemzeti Akkreditáló Testület (NAT) 2008. áprilisi határozata alapján a WESSLING Hungary Kft. Környezetanalitikai laboratóriuma NAT-1-1398/2008 regisztrációs számon önálló vizsgálólaboratórium minősítéssel rendelkezik, irányítási rendszere az MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 szabványnak megfelel. Az akkreditált mérési módszerek az akkreditáló szervezet (NAT) honlapjáról és itt letölthetők.
A laboratórium az Élelmiszervizsgáló Laboratóriummal együtt az EN ISO/IEC ISO 17025:2005 szabványnak való megfelelést 2006. november során a német Deutsches Akkreditierungssystem Prüfwesen (DAP) szervezetnél is bizonyította. - Ennek következtében az akkreditálási okiratot a következő év első negyedévében vehettük át. A laboratóriumok DAR regisztrációs száma: DAP-PL-4155.00. Az akkreditált mérési módszerek listája a DAR honlapján hamarosan megtalálhatók lesz. - Az oklevél melléklete, az akkreditált mérési módszerek addig is letölthetők a honlapunkról itt.
Élelmiszervizsgáló Laboratórium
A WESSLING Hungary Kft. Élelmiszervizsgáló Laboratóriumát a Környezetanalitikai Laboratóriummal egyidejűleg akkreditálta a Nemzeti Akkreditáló Testület (NAT) NAT-1-1009/2008 regisztrációs számon, tehát a Laboratórium irányítási rendszerének MSZ EN ISO 17025:2005 szabványnak való megfelelősége bizonyított. Az akkreditált mérési módszerek az akkreditáló szervezet (NAT) honlapjáról és itt letölthetők.
A Laboratórium a Környezetanalitikai Laboratóriummal együtt ISO 17025 szabványnak való megfelelést 2006. november során a német Deutsches Akkreditierungssystem Prüfwesen (DAP) szervezetnél is bizonyította. - Ennek következtében az akkreditálási okiratot a következő év első negyedévében vehette át, a laboratóriumok regisztrációs száma: DAP-PL-4155.00. Az akkreditált mérési módszerek listája a DAR honlapján hamarosan megtalálhatók lesz. - Az oklevél melléklete, az akkreditált mérési módszerek addig is letölthetők a honlapunkról itt.
A Laboratórium takarmányvizsgálati engedéllyel rendelkezik. Az engedélyezett takarmányvizsgálatok köre a Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központja Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság által kiadott engedélyben (nyilvántartási száma: R/0050/2006) található.
Gyógyszervizsgáló Laboratórium
A WESSLING Hungary Kft. Gyógyszervizsgáló Laboratóriuma GMP (Good Manufacturing Practice, Helyes Gyártási Gyakorlat) követelményeknek megfelelő vizsgálólaboratórium.
A GMP követelményeknek való megfelelőséget Országos Gyógyszerészeti Intézet igazolta. - A Laboratórium gyógyszerkészítmények és gyógyszeralapanyagok minőségellenőrzésére, beleértve a harmadik országból származó gyógyszer-készítmények gyártási tételeinek vizsgálatát is kapott Gyógyszergyártási Engedélyt engedélyt 511/47/2007 számon. - Az angol nyelvű GMP tanúsítvány letölthető itt.
A GMP megfelelőséget a Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központja Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága is igazolta. - Az Igazgatóság által minőségellenőrző vizsgálatokra kiadott Gyógyszergyártási Engedély száma: MA-HU/17V/2006/M1. - A GMP tanúsítvány letölthető itt.
Farmakológiai Laboratórium
A WESSLING Hungary Kft. Farmakológiai Laboratóriumát 2007 elején alapítottuk. A Laboratórium minőségbiztosítási rendszerét a GLP (Good Laboratory Practice, Helyes Laboratóriumi Gyakorlat) rendszernek megfelelően alakítottuk ki. Azt, hogy a Laboratórium a helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) elveinek megfelelően végzi a bioanalitikai vizsgálatokat, melyek megfelelnek az OECD és az EC vonatkozó előírásainak az Országos Gyógyszerészeti Intézet igazolta. - A GLP oklevél száma: 13311/48/2008.
Doppingellenőrző laboratórium
A WESSLING Hungary Kft. Doppingellenőrző Laboratóriuma elsősorban a laboratóriumba szállított biológiai minták (humán szövetek, testnedvek) fizikai és kémiai vizsgálatával foglalkozik. - A laboratórium tevékenysége kiterjed a World Anti-Doping Agency (WADA) Nemzetközi Doppingellenes Szabályzatában (World Anti-doping Code) közzétett tiltó listáján szereplő tiltott anyagok, vagy ezek metabolitjainak vagy markereinek meghatározására a sportolók mintáiból (vizelet, vér, haj, nyál, széklet).
A Laboratórium célja az MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 szabvány szerinti irányítási rendszer felépítése a WADA (World Anti-Doping Agency) speciális követelményeinek figyelembevételével.
Környezetbiztonsági Szaktanácsadás Üzletág
Cégünk Környezetbiztonsági Szaktanácsadás Üzletága önálló minőségirányítási rendszerrel rendelkezik, mely a MSZ EN ISO 9001:2001 szabvány követelményeinek felel meg. Az üzletágakat az EUROCERT Kft. tanúsította. A tanúsítvány regisztrációs száma: MMR559.
