Validálási módszerek
A laboratóriumban végzett vizsgálatokat a megrendelők által igényelt módszerekkel végezzük.
A vizsgálatokat a legfrissebb európai (PhEUR), amerikai (USP) vagy angol (BP) gyógyszerkönyvek szerint végezzük.
Amennyiben nem áll rendelkezésre gyógyszerkönyvi monográfia az adott vizsgálathoz, vállaljuk az analitikai módszerek fejlesztését és azok validálását. Az analitikai módszerek validálásának a következő állomásait járjuk be:
- Analitikai módszerfejlesztés
- Validálási terv készítése/jóváhagyása
- Validálási mérések kivitelezése
- Validálási jelentés készítése/jóváhagyása
Analitikai módszerek validálása során mindig arra törekszünk, hogy kövessük az ide vonatkozó legfrissebb irányelveket (ICH, FDA, OECD guidelines).
