Minőségbiztosítás
A WESSLING Hungary Kft. Gyógyszervizsgáló Laboratóriuma GMP (Good Manufacturing Practice, Helyes Gyártási Gyakorlat) követelményeknek megfelelő vizsgálólaboratórium.
A GMP követelményeknek való megfelelőséget az Országos Gyógyszerészeti Intézet igazolta. - A Laboratórium gyógyszerkészítmények és gyógyszeralapanyagok minőségellenőrzésére, beleértve a harmadik országból származó gyógyszerkészítmények gyártási tételeinek vizsgálatát is, kapott Gyógyszergyártási Engedélyt engedélyt 511/47/2007 számon.
Az angol nyelvű GMP tanúsítvány letölthető itt.
A GMP megfelelőséget a Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága is igazolta. - Az Igazgatóság által minőségellenőrző vizsgálatokra kiadott Gyógyszergyártási Engedély száma: MA-HU/17V/2006/M1. - A GMP tanúsítvány letölthető itt.
Minőségbiztosítási tevékenységek
- Rendszeres belső auditok a vizsgálatok helyszínén
- Minőségbiztosítási/ellenőrzési (QA/QC) lépések beiktatása az analitikai vizsgálat során (pl. rendszeralkalmassági vizsgálatok) Minőségbiztosítjuk a nyers adatokat (pl. kromatogramok kiértékelése), származtatott adatokat (pl. Excel számolótáblák ellenőrzése), jelentéseket, protokollokat (összeolvasással)
- Alvállalkozóinkat rendszeresen auditáljuk
- A Megrendelők minőségbiztosítójának rendszeres auditja a laboratóriumban
- Hatósági inspekciók
